Arzneimittelrechtliche und sozialrechtliche Rahmenbedingungen:
Arzneiprodukte in der Forschung
Advancing translational Science: Inxight: Drugs – Arzneistoffe in Erprobung und Erforschung. AdisInsight – Make better informed strategic decisions with accurate, interlinked narratives about drug development …
Arzneimittelstudien im ambulanten Bereich
Im ambulanten Bereich kann nicht auf die gesetzlichen Regelungen des § 137 c SGB V Bezug genommen werden – d.h. es gibt keine sozialgesetzliche Regelung, die …
Arzneimittelstudien im Krankenhaus
Seit einer Neufassung vom 01.01.2000 bestimmt der § 137c Abs. 2 SGB V folgendes: „Ab dem Tag des Inkrafttretens einer Richtlinie darf die ausgeschlossene Methode im Rahmen …
Studien zur zulassungsüberschreitenden Anwendung von Arzneimitteln
In der Arzneimittel-Richtlinie wird in den §§ 31 – 39 geregelt, unter welchen Voraussetzungen die zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln in klinischen Studien gemäß § 35c SGB V zu Lasten der GKV erfolgen …
Arzneimittelentwicklung
Die Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) regeln den Umgang mit (nach § 22 AMG) zugelassenen sowie auch mit noch in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln. Systematische Erprobungen neuer …