Arzneimittelrecherche: nationale Zulassungen

Deutschsprachige Behörden-Informationen anderer Länder Österreich Informationen (z.B. Produktinformationen, Fachinformationen, Gebrauchsinformationen oder Beipacktexte) zu allen national in Österreich gemäß Arzneimittelgesetz zugelassenen Arzneispezialitäten können über das “Arzneispezialitätenregister / PharmaIS Web” abgefragt werden (öffentlich zugänglich).Verantwortlich für den Inhalt des Registers ist das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Nutzungshinweise stellt das BASG auf der Webseite AGES Medizinmarktaufsicht) zur Verfügung. Im Unterschied zu den amtlichen […]

Arzneimittel: Produktinformationen

Fach- und Produktinformationen, rechtsverbindlich: EMA-Zulassungsdatenbank: Suche nach Freinamen/generischen Wirkstoffbezeichnungen (INN/common names) unter „Active substance“ möglich. Full List of human medicinal products by ATC code bzw. Human nationally authorised medicinal products der Europäischen Kommission – Hier findet man auch Medikamente, die zwar national zugelassen wurden, deren Zulassung aber in anderen EU-Staaten anerkannt ist. EU community Register – Pharmaceutical informations – […]

Arzneirecht: Quellen

Allgemeiner rechtlicher Rahmen: Arzneimittelgesetz (nichtamtliches Inhaltsverzeichnis) Arzneimittelgesetz – Änderungen zum Nachverfolgen Arzneimittelgesetz Vierter Abschnitt – Zulassung der Arzneimittel regelt die Arzneimittelzulassung in den §§21 bis 37. Betäubungsmittelgesetz (BtMG) regelt den Verkehr (Erlaubnis, Pflichten, Überwachung u. a.) für Betäubungsmittel Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB) Sicherstellung des Schutzes (Vorbeugung oder Abwehr einer Gefahr für die menschliche Gesundheit)der Verbraucherinnen und Verbraucher bei […]