- Aktuellste EU-Zulassungsänderungen 29.10.2023
Newsfeed der Europäischen Kommission aus dem Union Register für Medizinprodukte:
- Aktuellste FDA-Zulassungen 27.08.2019
Die FDA bietet keinen selbst aktualisierenden News-Dienst an, Informationen über aktuelle FDA-Zulassungen können auf der FDA-Homepage eingesehen werden.
Der kommerzielle Anbieter drugs.com publiziert einen Nachrichtendienst mit Informationen zu allen Neuzulassungen der FDA.
- EMA: Empfehlungen und “Summaries of Opinion” 29.10.2023
Die EMA bietet auf einer speziellen Seite mit dem Titel Downloads of medicine data das Herunterladen umfangreicher Tabellen mit Daten zu Zulassungsempfehlungen und Zulassungen durch die Europäische Kommission an.
Hier kann man z.B. eine Tabelle aller “European public assessment reports (EPARs)” mit den dazugehörigen Eckdaten herunterladen. Die Tabelle erlaubt die Filterung nach Ergebnis/Autorisierungs-Status, Datum der letzten Empfehlung (Opinion), ATC etc.Für Zulassungsanträge zu Arzneiprodukten wird zunächst eine ‘summary of opinion‘ und kein ‘full European public assessment report’ erstellt. Diese bleibt im System bestehen, wenn die EU-Kommission einer Empfehlung der EMA zur Zulassung nicht folgt.
Ansonsten wird die ‘summary of opinion’ im Verlauf durch einen ‘European public assessment report’ ersetzt.
‘Summaries of opinion’ werden von der EMA auch erstellt, wenn über Anträge auf relevante Änderungen einer Arzneimittelzulassung beraten wurde. Eine ‘summary of opinion’ bleibt auch in der Datenbank der EMA gespeichert, wenn der Produktname des EPARS von dem Namen zum Zeitpunkt der Empfehlung (opinion) abweicht.
Alle zu einem Zeitpunkt in der EMA-Datenbank vorhandenen summaries of opinions for human and veterinary medicines können in einer gemeinsamen Tabelle heruntergeladen werden. Auch diese Tabelle erlaubt die Filterung nach Datum der Empfehlung, nach positivem oder negativem Ausgang; das Ausblenden veterinärmedizinischer Produkte usw.
Quantität ist etwas, was man zählt. Qualität ist etwas, worauf man zählt.