Cytotect CP Biotest
BSG-Rechtsprechung BSG – B 1 KR 7/22 R
Tag: Arznei-Präparat
Semaglutide (Ozempic®)/(Rybelsus®)
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Hemlibra® (Emicizumab)
Emicizumab ist kein Gerinnungsfaktor, sondern ein bispezifischer Antikörper! Emicizumab kopiert die FVIII-Wirkung, indem es selektiv an die Gerinnungsfaktoren IXa und X bindet und so zur Thrombinbildung führt. Emicizumab ist bei Patienten mit Hämophilie B oder anderen Gerinnungsstörungen nicht wirksam. Fachinfos, Zulassungsinfos Nutzenbewertung Bei der Nutzenbewertung spielte es keine erkennbare Rolle, dass Emicizumab subkutan und nicht […]
Valoctocogen Roxaparvovec (Roctavian®)
Zulassung Nutzenbewertung Gesundheitsökonomische Betrachtungen für Deutschland BARMER Institut für Gesundheitssystemforschung (bifg) zur Weiterentwicklung der Preisverhandlungen bei Gentherapeutika BARMER Institut für Gesundheitssystemforschung (bifg): Gentherapie der Hämophilie – Medizinisch-ökonomische Analyse der AMNOG-Preisverhandlungen Nutzenbewertung im Ausland Literatur Tice JA, Walton SM, Sarker J, Moradi A, Chu JN, Herce-Hagiwara B, Fahim SM, Agboola F, Rind D, Pearson SD. The effectiveness and value […]
Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta®)
Zulassungsinformationen/Fachinformationen EMA Produktinformationen zu Yescarta Nutzenbewertung nach § 35a SGB V Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) Stellungnahmen NICE Guidance: Axicabtagene ciloleucel for treating diffuse large B-cell lymphoma and primary mediastinal large B-cell lymphoma […]
HPV-Impfstoffe Cervarix und Gardasil 9
Allgemeines, Leitlinien Gründe für die Impfung gegen HPV auch bei Jungen: Zulassungsinformationen, Fachinformationen Sowohl Cervarix als auch Gardasil 9 sind zugelassen “ab einem Alter von 9 Jahren” ohne Altersbeschränkung nach oben! Beide Hersteller weisen zwar auf die Anwendung gemäß “offiziellen Impfempfehlungen” hin – Das RKI bzw. die STIKO erklärt jedoch auf den Webseiten des RKI ausdrücklich, dass eine Altersbegrenzung […]
Tisagenlecleucel (Kymriah®)
Zulassungsinformationen/Fachinformationen Produktinformationen bei der EMA Novartis-Herstellerseite mit Informationen zu Kymriah Pharmawiki: Tisagenlecleucel Onkopedia: Informationen zu Tisagenlecleucel (Kymriah®) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (akute lymphatische B-Zell-Leukämie) G-BA: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) Stellungnahmen DGHO Stellungnahme zur Nutzenbewertung […]