Tag: Apothekenrecht

Zytostatika und Parenteralia als Rezepturarzneimittel

505  SoziDoc  
(last edited )

Bei der Verwendung des Begriffs der Rezeptur im Arzneimittelbereich ergeben sich immer wieder Probleme unter Bezugnahme auf das BSG-Urteil (B 6 KA 48/09 R) hinsichtlich der Einstufung von Arzneimitteln, insbesondere auch aufgrund teils ungeklärter Fragen bei der Definition der “Rezeptur” in Abgrenzung zur “Defektur” und “Rekonstitution”. So hieß es z.B. zu Zytostatika-Zubereitungen, die vom Apotheker nach Apothekenbetriebsordnung hergestellt […]

Defekturarzneimittel

501  SoziDoc  
(last edited )

Die Apothekenbetriebsordnung definiert Defekturarzneimittel in § 1a Abs. 8 ApBetrO folgendermaßen: “Defekturarzneimittel ist ein Arzneimittel, das im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs im Voraus an einem Tag in bis zu hundert abgabefertigen Packungen oder in einer diesen entsprechenden Menge hergestellt wird.“ Die Herstellung von Defekturarzneimitteln erfolgt also nicht erst “nach” der ärztlicher Verschreibung für einen bestimmten Patienten, sondern schon vor Eingang solcher […]