So genannte CART-T-Zellen sind Gentherapeutika, die unter dem Begriff “Arzneimittel für neuartige Therapien” (ATMP) fallen.

Produktinformationen

• EMA: Produktinformationen Kymriah
• EMA: Produktinformationen Yescarta
• Übersicht der zugelassenen ATMP auf der Homepage des Paul-Ehrlich-Instituts

• Production of Chimeric Antigen Receptor T cells
• NHS England: CAR-T Therapy

Qualitätskriterien

• DGHO 30.01.2019: CAR-T-Zellen: Struktur- und Indikationskriterien

Ca. 25 Hochschulkliniken in Deutschland erfüllen mit Stand Januar 2019 das Kriterium “120 allogene SCT in den letzten 3 Jahren”.

• Link zum PDF-Dokument CAR-T-Zellen Strukturkriterien 2019 der DGHO

Abrechnung

• INeK: Aufstellung der Informationen nach § 6 Abs. 2 KHEntgG für 2020:

Im Jahr 2020 haben die CAR-T-Zellen für hämatologische Erkrankungen den Status 1 der INeK-Liste (Nr. 129).
Ein Antrag wurde von 90 Kliniken gestellt.
Für CAR-T-Zellen für hämatologische Erkrankungen ist somit gemäß § 1 Abs. 1 der NUB-Vereinbarung für das Jahr 2020 die Vereinbarung eines krankenhausindividuellen Entgelts gemäß § 6 Abs. 2 KHEntgG zulässig.

• INeK: Aufstellung von NUB-Leistungen gemäß § 6 Abs. 2 KHEntgG in 2019:

Im Jahr 2019 haben die CAR-T-Zellen für hämatologische Erkrankungen den Status 1 der INeK-Liste (Nr. 114).
Ein Antrag wurde von 107 Kliniken gestellt.
Für CAR-T-Zellen für hämatologische Erkrankungen war somit gemäß § 1 Abs. 1 der NUB-Vereinbarung für das Jahr 2019 die Vereinbarung eines krankenhausindividuellen Entgelts gemäß § 6 Abs. 2 KHEntgG zulässig.

HTA, Reviews

• Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy for B- Cell Cancers: Effectiveness and Value ICER Evidence Report for CTAF

Literatur

• Passweg JR, Baldomero H, Chabannon C, et al. The EBMT activity survey on hematopoietic-cell transplantation and cellular therapy 2018: CAR-T’s come into focus [published online ahead of print, 2020 Feb 17]. Bone Marrow Transplant. 2020;10.1038/s41409-020-0826-4. doi:10.1038/s41409-020-0826-4.

News und Hintergründe

• DocCheck News 2016: Krebstherapie: CARs auf der Überholspur
• European Society for Blood and Marrow Transplantation
• The EBMT activity survey on hematopoietic-cell transplantation and cellular therapy 2018: CAR-T’s come into focus
• NHS Specialist Pharmacy Services, 02.10.2018: Pharmacy Institutional Readiness for Marketed CAR-T Therapy: Guidance for Chief Pharmacists
• ScienceDaily: T cell biomarker predicts which CLL patients will respond to CAR T cell therapy
• sps.nhs.uk: Pharmacy Institutional Readiness for Marketed CAR-T Therapy: Guidance for Chief Pharmacists (PDF)
• STAT MARCH 12, 2019: Hospitals are saving lives with CAR-T. Getting paid is another story
• STAT: In rare case, patient developed resistance to CAR-T after cancer cell began hiding in ‘plain sight’.
• STAT: Those high-priced CAR-T therapies are actually cost effective
• STAT: At $475,000, new cancer drug raises thorny questions about drug pricing — and value
• STAT: After dropping the price, Novartis wins U.K. coverage for its CAR-T drug to treat childhood leukemia
• Trillium Krebsmedizin Heft 8/2018: Aggressive Non-Hodgkin-Lymphome: Hohe Ansprechraten mit CAR-T-Zell-Therapie
• Trillium Krebsmedizin Heft 8/2018: Rezidivierte/refraktäre ALL/DLBCL: Therapieren mit CAR-T-Zellen
• Wissenschau.de: Gentherapie – hohe Kosten gefährden den Erfolg