Kategorie: Arzneistoffe-, Präparate

Teriparatid (Präparate z. B. Forsteo®, Movymia®) und Schwangerschaftsosteoporose

7431  SoziDoc  
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Die Medikamente Movymia® und Forsteo® (Teriparatid) sind, ebenso wie die weiteren vorhandenen Generika, nur zugelassen zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko sowie für Patienten, die im Rahmen einer systemischen Langzeit-Glukokortikoid-Therapie eine Osteoporose entwickelt haben. Eine schwangerschaftsassoziierte Osteoporose ist keine zugelassene Anwendungsindikationen für Teriparatid. Hierbei handelt es sich […]

Methylphenidat-(MPH)-haltige Arzneimittel

7090  SoziDoc  
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Methylphenidat (MPH) ist in Deutschland in verschiedenen Dosierungen und galenischen Zubereitungen in Form diverser Handelspräparate verfügbar.Einige der Arzneizubereitungen sind für die Therapie eines ADHS im Erwachsenenalter zugelassen (z.B. Medikinet® adult), andere nur für die Behandlung von Kindern (z.B. Concerta®; Ritalin LA®). Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hatte mit Datum vom 21.07.2011 zu den MPH-haltigen Arzneimitteln folgendes mitgeteilt: […]

Zielgerichtete Therapie von Tumoren

5240  SoziDoc  
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Datenbank „My Cancer Genome“ des Vanderbilt-Ingram Cancer Center: Diese Datenbank bietet eine Suche nach Biomarkern, was einzelne Mutationen einschließt. Man kann also z.B. gezielt nach der onkogenen Mutation KRAS G12V suchen. Es werden dann – sofern vorhanden – die „Biomarker-Directed Therapies“ angezeigt. Viele Informationen findet man auch über GeneCards (z.B. hier zu KRAS). Eine gute […]

Eprenetapopt (APR-246; PRIMA-1MET)

5167  SoziDoc  
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Eprenetapopt Überblick Eprenetapopt (PRIMA-1MET) befindet sich in der Entwicklung für die Behandlung von Urothel-/Blasenkrebs, Magenkrebs, nicht kleinzelligem Lungenkrebs, platinsensitivem hochgradigem serösem Eierstockkrebs (HGSOC), Peritonealkrebs, primärem Eileiterkrebs und platinresistentem HGSOC, akuter myeloischer Leukämie, Frontline und rezidivierender/refraktärer TP53-mutierter AML, Mantelzelllymphom und rezidivierender/refraktärer TP53-mutierter chronischer lymphatischer Leukämie. Der Medikamentenkandidat wird intravenös verabreicht. APR-246 ist ein Chinuclidinon-Derivat, das auf […]

AMESANAR®

5085  SoziDoc  
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Genehmigung, Zulassung Hersteller „Im Rahmen der Entwicklung von stammzellbasierten Arzneimitteln kommen mehrere exklusive Patente des Boston Children’s Hospital (Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School, Boston, Massachusetts) zum Einsatz, für die RHEACELL Lizenznehmer ist. Als wissenschaftlicher Berater fungiert Prof. Dr. Markus Frank, Professor für Pädiatrie und Dermatologie an der Harvard Medical School, der über eine besondere Expertise […]

Antidiabetika – Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2

5076  SoziDoc  
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Allgemeines zur medikamentösen Therapie Sulfonyharnstoffe und Metformin Inkretin-Mimetika, GLP-1-Agonisten, Glutide Präparate Albiglutid (Eperzan®)Exenatide (Tägliche Gabe: Byetta®; wöchentliche Gabe Bydureon®)Liraglutid ist zusätzlich zur Behandlung der schweren Adipositas mit Folgeerkankungen zugelassen.Dulaglotid (Trulicity®)Semaglutid (Ozempic®) Kardiovaskuläre Effekte In einer Studie zur kardiovaskulären Sicherheit (LEADER) verringerte Liraglutid bei Patienten mit einem Typ-2-Diabetes als Add-on zu anderen Antidiabetika im Vergleich zu Placebo […]

Hemlibra® (Emicizumab)

5062  SoziDoc  
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Emicizumab ist kein Gerinnungsfaktor, sondern ein bispezifischer Antikörper! Emicizumab kopiert die FVIII-Wirkung, indem es selektiv an die Gerinnungsfaktoren IXa und X bindet und so zur Thrombinbildung führt. Emicizumab ist bei Patienten mit Hämophilie B oder anderen Gerinnungsstörungen nicht wirksam. Fachinfos, Zulassungsinfos Nutzenbewertung Bei der Nutzenbewertung spielte es keine erkennbare Rolle, dass Emicizumab subkutan und nicht […]

Fitusiran

5022  SoziDoc  
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News Meldung aus dem Deutschen Ärzteblatt vom 05.04.2023: Hämophilie A und B: Monatliche Injektionen von Fitusiran reduzieren Blutungen Monatliche subkutane Injektionen des siRNA Fitusiran, das die körpereigene Produktion von Antithrombin stoppt, haben in zwei randomisierten Studien Patienten mit Hämophilie A oder B vor Blutungsereig­nissen geschützt. Die bereits zuvor auf einem Kongress vorgestellten Ergebnisse zu Patienten […]

Valoctocogen Roxaparvovec (Roctavian®)

4975  SoziDoc  
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Zulassung Nutzenbewertung Gesundheitsökonomische Betrachtungen für Deutschland BARMER Institut für Gesundheitssystemforschung (bifg) zur Weiterentwicklung der Preisverhandlungen bei Gentherapeutika BARMER Institut für Gesundheitssystemforschung (bifg): Gentherapie der Hämophilie – Medizinisch-ökonomische Analyse der AMNOG-Preisverhandlungen Nutzenbewertung im Ausland Literatur Tice JA, Walton SM, Sarker J, Moradi A, Chu JN, Herce-Hagiwara B, Fahim SM, Agboola F, Rind D, Pearson SD. The effectiveness and value […]

CAR-T Zellen

3074  SoziDoc  
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So genannte CART-T-Zellen sind Gentherapeutika, die unter dem Begriff „Arzneimittel für neuartige Therapien“ (ATMP) fallen. Produktinformationen EMA: Produktinformationen Kymriah EMA: Produktinformationen Yescarta Übersicht der zugelassenen ATMP auf der Homepage des Paul-Ehrlich-Instituts Production of Chimeric Antigen Receptor T cells NHS England: CAR-T Therapy Qualitätskriterien DGHO 30.01.2019: CAR-T-Zellen: Struktur- und Indikationskriterien Ca. 25 Hochschulkliniken in Deutschland erfüllen […]

Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta®)

2512  SoziDoc  
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Zulassungsinformationen/Fachinformationen EMA Produktinformationen zu Yescarta Nutzenbewertung nach § 35a SGB V Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) Stellungnahmen NICE Guidance: Axicabtagene ciloleucel for treating diffuse large B-cell lymphoma and primary mediastinal large B-cell lymphoma […]

PARP-Inhibitoren

2490  SoziDoc  
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Poly(ADP-Ribose)-Polymerase-(PARP)-Inhibitoren sind Inhibitoren der DNA-Schadensreaktion (DNS-Schadensreaktion).Sie haben einen Ansatzpunkt bei bestehenden Defekten in der DNA-Reparatur, von denen die bekanntesten die BRCA1- und 2-Mutationen sind. Es gibt eine ganze Reihe von Genen, die bei der DNA-Schadensreaktion eine Rolle spielen; so zum Beispiel die so genannten „Tumor-Suppressor-Gene“. Der gezielte Angriff auf Gene und/oder Genprodukte, die an der […]